唑来膦酸(Zoledronic Acid)中文说明书:适应症,用法用量及注意事项

唑来膦酸是临床上用于治疗各类骨质疏松症和佩吉特骨病的药物，在临床实践中发挥着不可替代的作用，本文将以简洁明了的方式介绍唑来膦酸的基本信息和使用方法。

(一)适应症

1.治疗绝经后妇女骨质疏松症

唑来膦酸适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。对于经骨密度(BMD)或常见椎体骨折诊断为骨质疏松症的绝经后妇女，唑来膦酸可降低骨折的发生率(髋部、椎体和非椎体骨质疏松相关骨折)。对于骨折高风险患者(定义为近期发生的低创伤性髋部骨折)，唑来膦酸可降低新发临床骨折的发生率。

2.预防绝经后妇女骨质疏松症

唑来膦酸适用于预防绝经后妇女的骨质疏松症。

3.男性骨质疏松症

唑来膦酸适用于增加男性骨质疏松症患者的骨量。

4.糖皮质激素诱导的骨质疏松症

唑来膦酸适用于治疗和预防糖皮质激素诱导的骨质疏松症，适用于正在开始或持续使用7.5mg或更大剂量泼尼松的全身糖皮质激素，并预计持续使用糖皮质激素至少12个月的男性和女性患者。

5.佩吉特骨病

唑来膦酸适用于治疗男性和女性的佩吉特骨病。血清碱性磷酸酶升高超过年龄正常参考范围上限两倍或更高的骨佩吉特病患者，或有症状的患者，或有疾病并发症风险的患者需要使用唑来膦酸治疗。

唑来膦酸

(二)推荐剂量

1.绝经后妇女骨质疏松症的治疗

唑来膦酸的推荐剂量为每年一次静脉输注，每次5mg，输注时间不少于15分钟。

2.绝经后妇女骨质疏松症的预防

唑来膦酸的推荐剂量为每两年静脉输注一次，每次5mg，输注时间不少于15分钟。

3.男性骨质疏松症

唑来膦酸的推荐剂量为每年一次静脉输注，每次5mg，输注时间不少于15分钟。

4.糖皮质激素诱导的骨质疏松症的治疗和预防

唑来膦酸的推荐剂量为每年一次静脉输注，每次5mg，输注时间不少于15分钟。

5.骨佩吉特病的治疗

唑来膦酸的推荐剂量为静脉输注5mg，在恒定输注速率下，输注时间不得少于15分钟。

佩吉特病的再治疗

在单次使用唑来膦酸治疗佩吉特病后，观察到缓解期延长。没有具体的再治疗数据。根据医疗实践的规定，复发患者(基于血清碱性磷酸酶升高)、血清碱性磷酸酶未能正常化的患者或有症状的患者可考虑使用唑来膦酸再次进行治疗。

(三)适用人群

成人，老年患者在医生指导下用药。

(四)禁忌症

以下情况的患者禁用本品:

1.低钙血症。

2.肌酐清除率低于35ml/min，以及因肾衰竭风险增加而出现急性肾功能损害的患者。

3.对唑来膦酸或唑来膦酸的任何成分过敏的患者。据报道，过敏反应包括荨麻疹、血管性水肿和过敏反应/休克。

(五)副作用

最常见的不良反应(>10%)是发热、肌痛、头痛、关节痛、四肢疼痛。其他不良反应包括流感样疾病、恶心、呕吐、腹泻和眼睛炎症。

(六)注意事项

1.具有相同活性成分的药品

2.低钙血症和矿物质代谢

3.肾功能损害

4.颌骨骨坏死

5.不典型股骨转子下和骨干骨折

6.肌肉骨骼疼痛

7.哮喘患者

(七)药物相互作用

1.氨基糖苷类

唑来膦酸的临床试验中尚未报告这种效应，但双膦酸盐类药物(包括唑来膦酸)与氨基糖苷类药物合用时应谨慎，因为这些药物可能具有长期降低血清钙水平的叠加效应。

2.袢利尿剂

唑来膦酸与袢利尿剂联合使用时也应谨慎，可能会增加患者低钙血症的风险。

3.肾毒性药物

唑来膦酸与其他潜在肾毒性药物(如非甾体抗炎药)一起使用时，应谨慎使用。

4.主要由肾脏排泄的药物

既往存在肾功能损害或其他风险因素的患者，在使用唑来膦酸后会导致肾功能损害。对于肾功能损害患者，主要由肾脏排泄药物的暴露量可能会增加，需要监测正在服用这类药物且有肾功能损害风险患者的血清肌酐。

(八)储存条件

唑来膦酸应该保存在25°C的室温下；偏差允许在15°C至30°C。打开唑来膦酸溶液后，药物可在2°C至8°C的温度下稳定24小时。如果将唑来膦酸进行冷藏，请在给药前让冷藏溶液达到室温。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。